Qu’est-ce qu’un PGR ?
On met en place un plan de gestion des risques lorsqu’un nouveau médicament a reçu son autorisation de mise sur le marché (AMM) et que l’on veut s’assurer sur le terrain même, auprès des patients donc, que le risque pris – car il n’est pas de substance active sans effets inattendus – en vaut la chandelle. Le Professeur François Allaert explique à notre micro cette procédure à ne pas confondre avec la pharmacovigilance…
[youtube]http://www.youtube.com/watch?v=jLv5I0p38Ts[/youtube]